飛納臺式掃描電鏡 · 醫藥行業(yè)
1. 原料藥
晶粒尺寸較大,分散良好
晶粒尺寸較小,但分散度不好
2. 輔料
淀粉類(lèi)藥用輔料
交聯(lián)聚維酮(PVPP)
載體輔藥表面復雜的溝道不僅影響有效成分的負載量,也會(huì )影響其分布,根據載藥與載體成分的差異,利用能譜分析技術(shù)可以在掃描電鏡中直接獲得有效成分在載體表面的分布信息。如下圖案例,某種原料藥含有 N,P 元素,而載體沒(méi)有,因此在使用掃描電鏡進(jìn)行元素分析后,可以得到原料藥在載體表面的分布情況。從測試結果可知,紅色的 N 元素集中分布在載體的部分區域,根據電鏡高倍觀(guān)察結果,可說(shuō)明凹陷區域更容易負載藥物。
原料藥在輔藥表面的凹陷區域分布更密集
3. 藥物顆粒統計分析
粒度分析儀只能間接獲得粒度分布信息,而飛納電鏡的粒度分析功能可以直接對樣品中的顆粒進(jìn)行分析統計,輸出完整的粒度分布及形貌,成分信息。這對于分析藥物性能與顆粒性質(zhì)之間的關(guān)系具有深遠意義。
藥物顆粒的統計分析
對于包覆處理的藥物,由于包覆成分與未包覆藥物有較大差異,在背散射模式下會(huì )有明顯的亮度對比度差別,因此利用顆粒分析統計系統可有效識別包覆程度。
包覆顆粒會(huì )被顆粒識別系統自動(dòng)識別
制藥粉末 ALD 包覆改性方案
制藥行業(yè)依賴(lài)于對活性藥物成分 (API) 以及各種輔藥在內的藥物粉末進(jìn)行加工。藥物粉末被加工成膠囊,片劑、丸劑、吸入劑或眼科治療劑(滴眼液)。由于藥粉多為有機固體,其流動(dòng)性、潤濕性、壓實(shí)性和分散性較差,精確劑量的藥粉制造工藝既昂貴又耗時(shí)。通過(guò) ForgeNano 的生物相容原子層沉積 (ALD) 技術(shù)可以改善粉末的流動(dòng)性、壓實(shí)性和顆粒分散性。
此外,對于部分熱敏感的藥物,通過(guò) ALD 包覆可以提升其熱穩定性,防止其發(fā)生熱解。一項合作研究表明,將經(jīng)過(guò) ALD 包覆處理的 HPV 疫苗用于單次給藥實(shí)驗,實(shí)現了小鼠體內更為持久的抗原反應。
ALD 包覆后的疫苗擁有更高的熱穩定性和更持久的藥效
我們誠摯邀請您蒞臨?納電鏡展位(展位號:B7),一起探討掃描電鏡在制藥行業(yè)中的最新解決方案。
傳真:
地址:上海市閔行區虹橋鎮申濱路 88 號上海虹橋麗寶廣場(chǎng) T5,705 室
版權所有 © 2018 復納科學(xué)儀器(上海)有限公司 備案號:滬ICP備12015467號-2 管理登陸 技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng) GoogleSitemap