掃描電鏡技術(shù)的出現使得微觀(guān)組織形貌變得清晰化、可視化。掃描電鏡具有分辨率高，景深大的優(yōu)點(diǎn)，對不平坦的微觀(guān)表面也能進(jìn)行細微、清晰的觀(guān)察。它已經(jīng)成為現階段材料研究中*的分析設備之一。

默克開(kāi)放日研討會(huì )

2021 年 7 月 20 日，飛納電鏡受邀參與默克藥用原輔料上海應用服務(wù)實(shí)驗室的開(kāi)放日研討會(huì )。本次活動(dòng)默克分享了創(chuàng )新型輔料在增溶與緩釋技術(shù)中的應用，以及默克高品質(zhì)直壓和濕法制粒規格甘露醇的特點(diǎn)。同時(shí)飛納電鏡也為制劑研發(fā)人員呈現了甘露醇顆粒以及片劑在微觀(guān)形貌視覺(jué)上的對比體驗。

會(huì )上由默克技術(shù)經(jīng)理陸振舉先生為大家分享了《Parteck^@MXP 在熱熔擠出領(lǐng)域的應用》，鄭娣女士分享了《Parteck^@SRP80 在緩釋制劑中的應用》，朱子健先生分享了《默克高品質(zhì)甘露醇介紹》，由飛納電鏡技術(shù)總監張傳杰先生為大家分享了《掃描電鏡的基本原理及其在固體制劑的應用》。在下午的實(shí)驗操作環(huán)節，飛納電鏡在現場(chǎng)被用于展示默克高品質(zhì)直壓甘露醇的多孔結構，以及默克 Delta 晶型甘露醇在濕法制粒前后結構上的變化。通過(guò)現場(chǎng)的對比測試，默克高品質(zhì)輔料的性能在飛納電鏡的鏡頭下得到了充分的展示。

Parteck^@MXP 在熱熔擠出領(lǐng)域的應用介紹

掃描電鏡的基本原理及其在固體制劑的應用介紹

飛納電鏡操作體驗環(huán)節

掃描電鏡下的藥物分析

· 噴霧干燥甘露醇

下左圖為默克直壓用噴霧干燥甘露醇 M200，右為其他品牌對應型號的噴霧干燥甘露醇?？梢园l(fā)現，默克甘露醇疏松多孔的結構更為明顯均勻，而對照組的甘露醇表面則大部分較為光滑無(wú)孔。

正是此粉體學(xué)特征，保證了默克甘露醇的孔隙率較高，可壓性更好，并且這種多孔結構能夠幫助水分快速進(jìn)入片芯，從而改善片劑崩解和藥物溶出。同時(shí)，均勻而密集的空隙，也保障了低劑量藥物均已的含量均勻度。

· 濕法制粒甘露醇

默克研發(fā)市售的 Delta 晶型甘露醇，下圖左為濕法制粒前的 Delta M 甘露醇，右為制粒后的 Delta M 甘露醇（已轉化為 Beta 型甘露醇）。

制粒后的 Delta 甘露醇相對于制粒前，呈現出疏松多孔的結構，經(jīng)過(guò)測定，其比表面積也有了數倍的增加。這一特性也給制得的顆粒帶來(lái)可壓性，崩解 / 溶出快的特點(diǎn)。

· 直壓甘露醇片劑

下圖左為使用默克直壓甘露醇 Parteck M200 制備的片劑，右為使用其他品牌直壓甘露醇制備的片劑，壓片主壓力均為 10KN，片中 400mg。M200 片劑的硬度為 190N，另一品牌的片劑硬度為 140N。通過(guò)掃描電鏡（SEM）圖譜可清晰看到，使用 M200 制備的片劑表面孔隙較多，意味著(zhù) M200 仍有很大的壓縮空間。而使用另一品牌產(chǎn)品制備的片劑表面孔隙較少，進(jìn)一步壓縮的空間較小。同時(shí)也驗證了甘露醇粉末的測試結果，由于 M200 超大的比表面積，使其具有優(yōu)異的可壓性。

在藥物研發(fā)的整個(gè)流程中，電鏡都起到了不可替代的作用。從植物性、動(dòng)物性、礦物性生藥的鑒別和質(zhì)量檢測，到藥物對疾病的作用機理研究，甚至現階段的納米藥物的研發(fā)都離不開(kāi)電鏡的輔佐。隨著(zhù)電鏡技術(shù)的持續改進(jìn)，掃描電鏡在未來(lái)醫藥領(lǐng)域勢必更加重要，為世界醫療領(lǐng)域做出更大的貢獻。