前段時(shí)間，美國《華爾街日報》報道稱(chēng)，疫苗的問(wèn)世正面臨一個(gè)瓶頸：用于存放的玻璃藥瓶及原料特種玻璃的短缺將對大規模量產(chǎn)構成阻礙。那么這個(gè)小小的玻璃瓶有什么技術(shù)含量嗎？

作為直接接觸藥品的包裝材料，藥用玻璃瓶因其性能較穩定等優(yōu)勢在藥品包裝材料領(lǐng)域應用廣泛，如西林瓶、安瓿瓶、輸液玻璃瓶等。

由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品，有的還要進(jìn)行較長(cháng)時(shí)間的藥品貯存，因此藥用玻璃瓶與藥物的相容性問(wèn)題直接關(guān)系著(zhù)藥品的質(zhì)量，涉及人身的健康和安全。

玻璃瓶制造工藝，檢測方面的疏忽等原因，使近些年醫藥包裝領(lǐng)域中出現了一些問(wèn)題。例如：

耐酸耐堿性差：與其它包材相比，玻璃在耐酸、特別是耐堿的能力上相對較弱，一旦玻璃質(zhì)量出現問(wèn)題，或者未選擇合適材質(zhì)，容易出現危害藥品質(zhì)量甚至危害患者健康的情況。

不同生產(chǎn)工藝對玻璃制品質(zhì)量的影響不同：玻璃包裝容器通常采用模制和管制工藝生產(chǎn)。不同生成工藝對玻璃質(zhì)量，特別是對內表面的耐受性影響較大。因此，加強玻璃瓶藥包材性能檢測控制和標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著(zhù)至關(guān)重要的影響。

玻璃瓶的主要成分

藥包材玻璃瓶通常含有二氧化硅，三氧化二硼，三氧化二鋁，氧化納，氧化鎂，氧化鉀，氧化鈣等成分。

玻璃瓶會(huì )出現哪些問(wèn)題

· 玻璃中堿金屬（K，Na）例子的析出，導致藥業(yè)的pH值升高
· 低質(zhì)玻璃或受偏堿性藥液的長(cháng)時(shí)間浸蝕可能產(chǎn)生脫片：玻璃脫片可能堵塞血管造成血栓或肺肉芽腫隱患
· 玻璃中的有害元素的析出：玻璃生產(chǎn)配方中可能存在有害元素
· 玻璃中析出的鋁離子對生物制劑產(chǎn)生不良影響

掃描電鏡主要對玻璃瓶的內表面侵蝕及脫片進(jìn)行觀(guān)察，同時(shí)也可以對藥液過(guò)濾物進(jìn)行分析。我們利用飛納臺式掃描電鏡對玻璃瓶的表面進(jìn)行觀(guān)察，如圖 1，左圖為藥液侵蝕的玻璃瓶?jì)缺砻?，右圖為侵蝕時(shí)間較長(cháng)的玻璃瓶?jì)缺砻?，我們可以看到由于藥液和玻璃瓶發(fā)生反應，光滑的內表面發(fā)生侵蝕，長(cháng)時(shí)間的侵蝕會(huì )導致大面積脫片。這些反應后藥液一旦注射入患者的身體內，會(huì )對患者的健康造成不良的影響。

圖 1 玻璃瓶?jì)缺砻姘l(fā)生侵蝕